Irosuc (100 mg) | ঔষধের দাম ও নির্দেশিকা

ব্যবহার

আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্‌শন আয়রণের অভাবজনিত নিম্নলিখিত নির্দেশনায় ব্যবহৃত হয়- যখন ক্লিনিক্যালি দ্রুত আয়রণ সরবরাহের প্রয়োজন হয়। যে সমস্ত রোগীদের মুখে সেবনযোগ্য আয়রণ সহ্য হয় না। প্রকট অন্ত্রের প্রদাহজনিত রোগে যেখানে মুখে সেবনযোগ্য আয়রণ অকার্যকর। নন-ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে। নন-ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে না। হিমোডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে। পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে। এছাড়া ইহা সার্জারীর রোগী, রক্তদানকারী এবং প্রসব পরবর্তী রোগী, যারা আয়রণের অভাবজনিত রক্তস্বল্পতায় আক্রান্ত তাদের ক্ষেত্রেও নির্দেশিত।

ফার্মাকোলজি

The therapeutic class of Iron Sucrose is haematinic. Iron Sucrose Injection USP is a brown, sterile, aqueous, complex of Polynuclear Iron (III) Hydroxide in Sucrose for Intravenous use. The drug product contains approximately 30% Sucrose w/v (300 mg/ml) and has a pH of 10.5-11.1. Following intravenous administration, Iron Sucrose Injection is dissociated into Iron and Sucrose by the reticuloendothelial system, and Iron is transferred from the blood to a pool of Iron in the liver and bone marrow. Ferritin, an Iron storage protein, binds and sequesters Iron in a nontoxic form, from which Iron is easily available. Iron binds to plasma transferrin, which carries Iron within the plasma and the extracellular fluid to supply the tissues. The transferrin receptor, located in the cell, and the transferrin-receptor complex is returned to the cell membrane. Transferrin without Iron (apotransferrin) is then released to the plasma. The intracellular Iron becomes (mostly) haemoglobin in circulating red blood cells (RBCs). Transferrin synthesis is increased and ferritin production reduced in Iron deficiency. The converse is true when Iron is plentiful. Its elimination halflife is 6 h, total clearance is 1.2 L/h, non-steady state apparent volume of distribution is 10.0 L and steady state apparent volume of distribution is 7.9 L. In Iron Sucrose, its Iron component appears to distribute mainly in blood and to some extent in extravascular fluid. A significant amount of the administered Iron distributes in the liver, spleen and bone marrow and that the bone marrow is an Iron trapping compartment and not a reversible volume distribution. The sucrose component is eliminated mainly through urinary excretion.

সেবনবিধি

প্রাপ্ত-বয়স্ক ও বয়স্ক: ৫-১০ মি.লি. আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্‌শন (১০০-২০০ মি.গ্রা. আয়রণ) হিমোগ্লোবিন লেভেলের উপর ভিত্তী করে সপ্তাহে ৩ বার ব্যবহার করতে হবে।বাচ্চাদের ক্ষেত্রে: বাচ্চাদের ক্ষেত্রে ইহার ব্যবহারের পর্যাপ্ত কোন তথ্য পাওয়া যায়নি। তবে প্রয়োজনের ভিত্তীতে হিমোগ্লোবিন লেভেলের উপর ভিত্তী করে ইহা সপ্তাহে ৩ বার ব্যবহার করতে হবে কিন্তু একবারে ৩ মি.গ্রা. আয়রণ/কেজি এর বেশী ব্যবহার করা যাবে না।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Adverse reactions, whether or not related to Iron Sucrose injection are as follows: hypotension, cramps/leg cramps, nausea, headache, vomiting, and diarrhea. Some of these symptoms may be seen in patients with chronic renal failure or on hemodialysis not receiving intravenous iron. Body as a Whole: headache, fever, pain, asthenia, unwell, malaise, accidental injury. Cardiovascular Disorders General: hypotension, chest pain, hypertension, hypervolemia. Gastrointestinal Disorders: nausea, vomiting, abdominal pain, elevated liver enzymes. Central and Peripheral Nervous System: dizziness. Musculoskeletal System: cramps/leg cramps, musculoskeletal pain. Respiratory System: dyspnea pneumonia, cough. Skin and appendages: pruritus, application site reaction. Hypersensitivity reactions: In safety studies, several patients experienced mild or moderate hypersensitivity reactions presenting with wheezing, dyspnea, hypotension, rashes, or pruritus. Anaphylactoid reactions including patients who experienced serious or life-threatening reactions (anaphylactic shock, loss of consciousness or collapse, bronchospasm with dyspnea, or convulsion) associated with Iron Sucrose administration can occur. So, patients should be given a small test dose initially.

সতর্কতা

সাধারণ: যেহেতু শরীর থেকে আয়রণ নিঃসরণ সীমিতভাবে হয় এবং অতিরিক্ত আয়রণ শরীরের জন্য ঝঁকিপূর্ণ, তাই আয়রণের প্রয়োগের থেকে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যে সকল রোগী আয়রণ চিকিৎসা গ্রহণ করছে তাদের হিমাটোলাজিক ও হেমাটিনিক পরিমাপক (হিমোগোবিন, হিমাটোক্রিট, ওসরাম ফেরিটিন এবং ট্রান্সফেরিন সম্পৃক্তি) মাত্রা নির্ণয় করে নেয়া উচিত। রোগীর শরীরে আয়রণ অতিরিক্ত মাত্রায় থাকলে আয়রণের চিকিৎসা স্থগিত করতে হবে। শিরাপথে আয়রণের ব্যবহারের ফলে শরীরে ট্রান্সফেরিন সম্পৃক্তি এর মান দ্রুতই বেড়ে যায়। এজন্য রক্তরসে আয়রণের মান শিরাপথে প্রয়োগের ৪৮ ঘন্টার মধ্যে পাওয়া যায়।অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: আয়রণ সুক্রোজের ফলে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দুর্লভ। তবে কিছু ক্ষেত্রে পরিমিত মাত্রার অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। নিম্ন রক্তচাপ: শিরাপথে আয়রণ গ্রহন করছে এমন হিমোডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে নিম্ন রক্তচাপ প্রায়ই লক্ষ্য করা গেছে। নিম্ন রক্তচাপ সম্ভবত আয়রণ সুক্রোজ প্রয়োগ ও তার মাত্রার উপর নির্ভরশীল। নির্দেশিকা অনুযায়ী সাবধানতা অবলম্বন করা উচতি।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার

প্রেগনেন্সী কেটাগোরী-বি। গর্ভবতী মহিলাদের নিয়ে এ বিষয়ে পর্যাপ্ত ও নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা হয়নি। পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলে গর্ভবতীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত। মাতৃদুগ্ধ থেকে এই ওষুধটি নিঃসরিত হয় কিনা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধই মাতৃ দুগ্ধ থেকে নিঃসরিত হয়। এই ওষুধটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

মাত্রাতিরিক্ত ব্যবহার

Dosages of Iron Sucrose Injection in excess of Iron needs may lead to accumulation of Iron in storage sites leading to hemosiderosis. Periodic monitoring of Iron parameters such as serum ferritin and transferrin saturation may assist in recognizing Iron accumulation. Iron Sucrose should not be administered to patients with Iron overload and should be discontinued when serum ferritin levels equal or exceed established guidelines. Particular caution should be exercised to avoid Iron overload where anaemia unresponsive to treatment has been incorrectly diagnosed as Iron deficiency anaemia. Symptoms associated with overdosage or infusing Iron Sucrose too rapidly included hypotension, headache, vomiting, nausea, dizziness, joint aches, paresthesia, abdominal and muscle pain, edema. and cardiovascular collapse. Most symptoms have been successfully treated with IV fluids, hydrocortisone, and/or antihistamines. Infusing the solution as recommended or at a slower rate may also alleviate symptoms.

সংরক্ষণ

আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ১৫-৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বিকল্প ওষুধ

Irosuc 100 mg IV Injection or Infusion

ডাক্তারের পরামর্শ